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除菌過(guò)濾器為什么是0.22μm?(微孔燒結(jié)過(guò)濾不銹鋼燒結(jié)濾芯)

作者:燒結(jié)過(guò)濾器專家 發(fā)布時(shí)間:2024-09-23 05:00:53人氣: 來(lái)源:金屬燒結(jié)過(guò)濾器廠家

為什么是0.22μm就是除菌過(guò)濾器嗎?


0.22μm微孔燒結(jié)過(guò)濾不銹鋼濾芯推薦

微米級(jí)高精度粉末燒結(jié)濾芯

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在20世紀(jì)60年代膜過(guò)濾器進(jìn)入市場(chǎng),當(dāng)時(shí)認(rèn)為0.45μm級(jí)別的膜為“除菌級(jí)”過(guò)濾器且成功應(yīng)用于注射劑的除菌過(guò)濾。而作為過(guò)濾膜除菌能力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)菌為粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)。


粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)又稱靈桿菌,一種產(chǎn)生鮮紅色素的細(xì)菌,存在于空氣和水中,可生長(zhǎng)在動(dòng)、植物性食品中。近球形短桿菌,但形態(tài)多樣,約0.5×(0.5~1.0)微米。


然而在一篇1960年發(fā)表的論文中,美國(guó)FDA的Frances Bowman博士發(fā)現(xiàn)經(jīng)過(guò)0.45μm“除菌過(guò)濾的”培養(yǎng)基可受到一種微生物的污染,在每平方厘米104-106以上的挑戰(zhàn)水平下少量的這種生物可反復(fù)穿透0.45μm級(jí)別的過(guò)濾膜。

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那為什么會(huì)定義為0.22μm呢?


經(jīng)過(guò)隨后行業(yè)多年的努力,新的除菌過(guò)濾器膜應(yīng)運(yùn)而生,就是我們現(xiàn)在依然廣泛使用的標(biāo)稱孔徑為0.22μm的除菌過(guò)濾膜。


實(shí)際上小數(shù)點(diǎn)后第二位已經(jīng)沒(méi)有意義了,之后的電鏡觀察實(shí)際平均孔徑并非0.22或0.2um。


所以除菌濾膜孔徑是多少并不重要,它是一個(gè)功能性定義,根據(jù)ASTM F83815.用挑戰(zhàn)水平大于等于1x10'cfu/cm?有效過(guò)濾面積的缺陷短波單胞菌(Brevundimonas diminuta)對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行挑戰(zhàn),經(jīng)過(guò)適當(dāng)驗(yàn)證,可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無(wú)菌濾出液的過(guò)濾器。


恒歌科技燒結(jié)不銹鋼濾芯可以定制孔徑,最小可以做0.2μm濾芯,我們深耕生物制藥、氣體過(guò)濾領(lǐng)域,我們不銹鋼微孔濾芯孔徑均勻,不僅精度高還耐酸堿強(qiáng)。


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